ISO13485标准是一种适用于医疗器械法规的质量管理体系标准。其全称为“医疗器械质量管理体系制度要求”。它采用了ISO9001标准中基于PDCA的相关概念。与适用于所有类型组织的ISO9001标准相比，ISO13485更为专业，专注于医疗器械的设计和开发、生产、存储和流通、安装、服务和最终失活。和处置机构和其他相关的行业组织。目前，各组织可以根据ISO13485：2016版本的标准建立体系或寻求认证。主要参与ISO13485认证的组织类型包括：医疗器械设计人员和制造商、医疗设备操作员、医疗设备服务提供商、医疗设备软件和硬件开发人员、医疗器械部件/材料供应商。医疗器械行业一直采用ISO13485标准作为质量管理保证的基础。

远东卓越公司成功通过了ISO13485认证，提高和提高了企业的管理水平，避免了法律风险，提高了企业的知名度。提高和保证产品质量，使企业能够获得更大的经济效益，帮助消除贸易壁垒，获得进入国际市场的护照。它有利于提高产品的竞争力，提高产品的市场份额。通过有效的风险管理，有效地降低了产品质量事故或不良事件的风险，也提高了员工的责任感、积极性和奉献精神。

远东卓越技术拥有超过15年的精密加工经验，始终坚持“准确把握客户的质量要求，为客户提供高质量的产品，持续改进、共同发展”的质量方针，质量严格、要求高。质量管理团队不断优化质量战略目标，从生产过程到各个环节进行全面控制，始终严格执行质量体系文件所要求的过程控制和风险控制，确保产品的安全和准确性，不断实现质量和技术创新。